Régimen cubano autoriza uso en emergencia de Soberana 02 en niños

Redacción de CubitaNOW ~ sábado 4 de septiembre de 2021

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) del régimen cubano autorizó este viernes el uso de emergencia en la isla de la vacuna Soberana 02 del Instituto Finlay de Vacunas.

El objetivo, difunde el oficialismo, es ampliar su indicación en la población pediátrica en edades comprendidas entre los 2 a 18 años de edad.

“Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de dos dosis en población pediátrica”, añadieron.

Al tiempo que indicaron que “también los resultados fueron comparados con el ensayo similar con igual esquema, conducido en población con edades entre 19 y 80 años donde se demostró la eficacia de esta vacuna”.


Esta semana, trascendió que el Gobierno de Cuba no recibió una licencia de uso de emergencia para su vacuna Abdala contra el covid-19 por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS), de ahí que la misma no se puede comprar a través del Fondo Rotatorio.

Así lo refirió el Dr. Jarbas Barbosa, director adjunto de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en una sesión informativa de la OPS.

Al preguntarle si aquellos países que están teniendo problemas para comprar otras marcas de vacunas pueden considerar la Abdala como una opción, Barbosa aseguró que "cada autoridad sanitaria tiene su propio marco legal en cada país y con base en ese marco legal, evalúan las vacunas y dan la autorización para su uso de emergencia".

"No comentamos qué decisiones toma cada una de las agencias reguladoras nacionales de cada país, esta es una decisión soberana de cada autoridad", indicó, recoge CNN.

Por otro lado, Barbosa enfatizó: "No podemos hacer excepciones aquí. Tenemos que tener la autorización de uso de emergencia para que se pueda comprar a través del fondo rotatorio. Podemos facilitar para que el país pueda presentar su información, pero sólo las vacunas que ya han recibido esa autorización".


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