Cuba: CECMED autoriza uso de emergencia de vacunas Soberanas

Redacción de CubitaNOW ~ viernes 20 de agosto de 2021

Article feature image

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba autorizó este viernes el uso de emergencia en la isla de las vacunas anti-COVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus, en su esquema combinado de dos dosis más una dosis de refuerzo en personas de 19 a 80 años de edad.

Vicente Vérez, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), dijo al oficialismo que el 91,2 por ciento (%) de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática demostrado con la combinación de dos dosis de Soberana 02 más una de Plus permitió que la autoridad reguladora de Cuba aprobara su empleo.

Asimismo, aseguró que la decisión del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) “estuvo precedida de inspecciones a las plantas productoras y el rigor en el análisis de los documentos presentados, de ahí la satisfacción porque ambos inmunógenos ostenten el estatus de vacunas”.

Esta autorización, añaden, posibilita la incorporación de los fármacos a la inmunización masiva de la población adulta en la isla, y acorde a los avances del ensayo Soberana Pediatría, con resultados satisfactorios, el próximo paso será solicitar la extensión del permiso para aplicar a niños y adolescentes, y contribuir al reinicio en el menor tiempo del curso escolar.

En relación con Soberana Plus, diseñada como refuerzo a la inmunidad preexistente (natural o inducida por otras vacunas), Vérez señaló que aspiran a ensanchar su utilización en quienes padecieron la COVID-19, una vez entreguen al Cecmed las evidencias de la fase II del estudio clínico en convalecientes.

“La pretensión de abarcar dos segmentos importantes: infanto-adolescencia y los recuperados, en momentos donde la variante Delta del nuevo coronavirus colonizó la transmisión en el archipiélago”, indicó.


Recomendado para ti

Tambien te puede interesar