La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos anunció el retiro voluntario de un lote específico del ansiolítico Xanax XR tras detectar irregularidades en su proceso de disolución. Aunque el riesgo es limitado, la medida ha generado atención por tratarse de uno de los fármacos más utilizados para tratar la ansiedad.

Un lote concreto del medicamento Xanax XR ha sido retirado del mercado estadounidense tras no cumplir con los estándares de calidad exigidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. La medida fue iniciada de manera voluntaria por la farmacéutica Viatris, actual fabricante del producto.

El retiro afecta exclusivamente al lote número 8177156, correspondiente a tabletas de 3 miligramos en envases de 60 unidades, con fecha de vencimiento fijada para el 28 de febrero de 2027. Según explicó la FDA, el problema radica en que las tabletas no alcanzaron los niveles adecuados en pruebas de disolución, un factor clave para garantizar que el medicamento actúe correctamente en el organismo.

Este fallo no implica necesariamente toxicidad o contaminación, pero sí podría alterar la eficacia del tratamiento. En otras palabras, el fármaco podría no liberar el principio activo —alprazolam— a la velocidad esperada, reduciendo su efecto terapéutico o haciéndolo menos predecible.

El lote fue distribuido en todo Estados Unidos entre agosto de 2024 y mayo de 2025. Aunque el proceso oficial de retirada comenzó el 8 de abril de 2026, la compañía ya había iniciado acciones desde finales de marzo.

La FDA clasificó este caso como un retiro de Clase II, lo que significa que el uso del producto podría causar efectos adversos temporales o reversibles, pero no representa un peligro inmediato grave para la salud. Hasta el momento, no se han reportado casos de daños relacionados con este lote.

Tanto la agencia reguladora como Viatris han insistido en que el problema está completamente limitado a este lote específico. Otros lotes de Xanax XR, así como las versiones genéricas de alprazolam —que constituyen la mayoría de las prescripciones— no están afectados.

Además, las autoridades sanitarias recomiendan a los pacientes no suspender el tratamiento sin consultar previamente con su médico. Interrumpir bruscamente un ansiolítico como este puede provocar efectos adversos, incluyendo síntomas de abstinencia o empeoramiento de la ansiedad.

Este tipo de retiradas, aunque poco frecuentes, forman parte de los mecanismos habituales de control de calidad en la industria farmacéutica. Su objetivo es prevenir posibles riesgos antes de que se conviertan en problemas clínicos relevantes.

Para los consumidores, la recomendación principal es revisar el número de lote del medicamento y, en caso de coincidencia, contactar con su farmacéutico o profesional de salud para recibir orientación adecuada.

Fuentes: Cibercuba

INFOBAE

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