La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro voluntario de varios lotes de cetirizina de 5 miligramos, un antihistamínico utilizado para tratar alergias, tras detectar una posible contaminación cruzada con ranitidina, un fármaco retirado del mercado estadounidense en 2020.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó sobre el retiro voluntario de cuatro lotes de clorhidrato de cetirizina USP de 5 mg, un medicamento ampliamente utilizado para aliviar los síntomas de las alergias estacionales y otras reacciones alérgicas que se considera un antihistamínico genérico equivalente al Zyrtec.
La medida fue adoptada por Unique Pharmaceutical Laboratories, una división de J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., después de que análisis de laboratorio detectaran una posible contaminación cruzada con ranitidina, un fármaco para tratar la acidez estomacal que fue retirado del mercado estadounidense hace varios años.
De acuerdo con la FDA, las pruebas identificaron pequeñas cantidades de ranitidina —menos del 0,5 %— en dos de los cuatro lotes analizados. Aunque el nivel detectado es bajo, la empresa decidió retirar preventivamente todos los lotes involucrados debido al riesgo que representa para personas con hipersensibilidad conocida a ese medicamento.
La agencia reguladora advirtió que la exposición a la ranitidina podría desencadenar reacciones alérgicas graves, entre ellas dificultad para respirar, inflamación de la garganta y el rostro, urticaria, descenso de la presión arterial, problemas para tragar e incluso anafilaxia, una reacción potencialmente mortal que requiere atención médica inmediata.
El producto afectado fue distribuido entre abril y junio de 2026 por Rising Pharma Holdings Inc. a mayoristas y farmacias de todo Estados Unidos. Se presenta en envases de 100 tabletas con el código NDC 16571-401-10 y fecha de vencimiento en octubre de 2028.
Los lotes retirados corresponden a las referencias GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032.
Hasta el momento, el fabricante aseguró que no ha recibido reportes de personas afectadas por el consumo del medicamento. Sin embargo, la investigación comenzó luego de que un técnico de farmacia detectara anomalías visuales en algunas tabletas, entre ellas pequeños puntos rojos y decoloración.
Las autoridades sanitarias recomiendan a quienes tengan alguno de los lotes afectados suspender su uso de inmediato y contactar al distribuidor para gestionar su devolución. Asimismo, cualquier reacción adversa puede notificarse al programa MedWatch de la FDA, encargado de monitorear la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos comercializados en Estados Unidos.
Fuente: COMPANY ANNOUNCEMENT
Atleta cubano abandona la delegación durante los Juegos Centroamericanos en Santo Domingo
Hace 1 día
Actor Luis Alberto García cuestiona el discurso oficial: ´Hechos y no promesas exigimos'
Hace 2 días